На фоне длительного (более 8 лет) непрерывного применения половых гормонов
очень редко наблюдались доброкачественные, крайне редко - злокачественные
опухоли печени. При появлении резкой боли в верхней части живота,
гепатомегалии и признаков интраабдоминального кровоизлияния может появиться
подозрение на наличие опухоли печени. В этом случае прием препарата следует
прекратить до выяснения их причины.
При нарушениях печеночных функций в ходе приема препарата необходимо
контролировать состояние у терапевта каждые 2-3 месяца.
При отсутствии менструальноподобного кровотечения продолжение приема
допускается только после исключения наличия беременности.
При появлении межменструальных кровотечений, особенно в первые 2-3 месяца,
следует продолжать прием Ригевидона, так как в большинстве случаев эти
кровотечения прекращаются спонтанно. Если межменструальные кровотечения не
исчезают или повторяются, требуется медицинское обследование для исключения
патологии внутренних органов.
В случае рвоты или поноса прием таблеток следует продолжать, но
рекомендуется применить дополнительно другой, механический метод
контрацепции.
У женщин, принимающих оральные контрацептивные препараты, содержащие
эстрогены, может увеличиться вероятность развития тромбоэмболий различной
локализации. Этот риск повышается с возрастом, главным образом у курящих. В
связи с этим женщинам старше 30 лет, принимающим оральный контрацептив,
рекомендуется полностью отказаться от курения.
Если женщина планирует беременность, прием препарата необходимо прекратить
не менее, чем за три месяца до предполагаемого срока зачатия.
Немедленно следует прекратить прием Ригевидона:
* в случае впервые возникшей или усиливающейся мигренеподобной,
необычно сильной головной боли, при остром ухудшении зрения, при
подозрении на тромбоз или инфаркт мозга;
* при резком повышении артериального давления, при развитии желтухи или
гепатита без желтухи, при возникновении генерализованного зуда, при
возникновении или учащении эпилептических припадков;
* при планируемой операции (за 6 недель до операции), при длительной
иммобилизации (например, после травм).
Беременность и лактация
Прием оральных контрацептивов, который предшествовал беременности, не
увеличивает риск возникновения различных дефектов плода. Неумышленное
использование гормональных контрацептивов в ранние сроки беременности не
оказывает тератогенного или мутагенного эффекта, не влияет на пол плода. В
то же время следует помнить, что по классификации FDA эстрогены и гестагены
по степени риска при беременности относятся к категории Х. Возможный риск,
связанный с приемом гормональных контрацептивов, в этом случае значительно
превышает пользу; при установленной беременности и при подозрении на неё
следует отменить стероидные гормоны.
Комбинированные оральные контрацептивы подавляют лактацию, поэтому не
являются контрацептивным выбором при кормлении грудью. Небольшое количество
активных веществ может выделяться с грудным молоком.
Хранение
При температуре 15-30а€C, в недоступном для детей месте.
Лекарственное взаимодействие
Ригевидон следует применять с осторожностью в сочетании:
* с индукторами печеночного микросомального окисления, такими как
рифампицин, производные фенобарбитала, противосудорожные препараты
(фенитоин, карбамазепин), дигидроэрготамин, некоторые транквилизаторы,
фенилбутазон, кетоназол, а также с антибиотиками широкого спектра
действия (тетрациклин, хлорамфеникол, ампициллин, неомицин) из-за
высокого риска уменьшения контрацептивного эффекта Ригевидона.
* с антикоагулянтами производными кумарина или индандиона (может
возникнуть необходимость контроля протромбинового времени и изменения
дозы антикоагулянта);
* с трициклическими антидепрессантами, мапротилином; бета-блокаторами
(может увеличиваться биодоступность и в связи с этим токсичность этих
препаратов);
* с оральными антидиабетическими препаратами, инсулином (может
возникнуть необходимость изменения их дозы);
* с бромокриптином (снижение эффективности);
* с гепатотоксическими препаратами, прежде всего с дантроленом (риск
усиления гепатотоксичности, особенно у женщин старше 35 лет).
Производитель: GEDEON RICHTER (Венгрия).
Описание предоставлено фирмой-производителем
ТРИ-РЕГОЛ (TRI-REGOL)
Состав и форма выпуска
Розовые драже (6ашт.) содержат по 0,03амг этинилэстрадиола и 0,05амг
левоноргестрела, белые драже (5ашт.) содержат по 0,04амг этинилэстрадиола и
0,075амг левоноргестрела, драже темно-желтого цвета (10ашт.) содержат по
0,03амг этинилэстрадиола и 0,125амг левоноргестрела.
Упаковка из 28 драже дополнительно включает 7 коричневых драже, содержащих
по 76,05амг фумарата железа и вспомогательные вещества.
Фармакологическое действие
Трехфазный оральный контрацептивный препарат, содержащий комбинацию
эстрогена и гестагена.
Препарат содержит синтетический гестагенный и эстрогенный компоненты,
которые более активны, чем натуральные половые гормоны. Действие
осуществляется прежде всего путем предупреждения выделения
фолликулостимулирующего и лютеинизирующего гормонов, что препятствует
процессу овуляции. Эффект усиливается за счет повышения вязкости
цервикальной слизи, что затрудняет проникновение сперматозоидов в полость
матки.
В отличие от монофазных препаратов Три-Регол обеспечивает наименьшее
вмешательство в естественные циклические процессы репродуктивной системы,
содержит меньшую курсовую дозу гестагенного компонента, в результате чего
уменьшается количество побочных реакций и улучшается переносимость
препарата.
Фармакокинетика
Этинилэстрадиол и левоноргестрел быстро и полно всасываются в верхних
отделах тонкого кишечника. Для этинилэстрадиола характерны пресистемный
метаболизм и энтерогепатическая циркуляция. Оба компонента имеют высокую
(более 94%) связь с белками плазмы. Максимальная концентрация в крови
достигается через 0,5-1 час. Хорошо распределяются по органам и тканям,
этинилэстрадиол накапливается в жировой ткани. Около 10% от дозы проникает
в грудное молоко. Период полувыведения составляет в среднем 24 часа.
Этинилэстрадиол элиминируется на 40% почками в виде метаболитов, на 60% -
печенью; левоноргестрел - на 60% почками и на 40% - печенью.
Показания
Оральная контрацепция (препарат первого выбора). Функциональные
расстройства менструального цикла, дисменорея, предменструальный синдром.
Режим дозирования
Принимать по одному драже в день (в одно и то же время дня), начиная с
первого дня менструации в течение 21дня.
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45 46 47 48 49 50 51 52 53 54 55 56 57 58 59 60 61 62 63 64 65 66 67 68 69 70 71 72 73 74 75 76 77 78 79 80 81 82 83 84 85 86 87 88 89 90 91 92 93