Подлинники документов учитываются в инвентарном журнале (отдельно по видам документов). На свободном поле обложки каждого документа указывается его инвентарный номер. Все подлинники документов хранятся в службе качества, а копии – в соответствующих подразделениях. Для хранения подлинников и копий документов, а также зарегистрированных данных о качестве отводятся специальные места и обеспечиваются надлежащие условия, исключающие порчу документов. Хранятся учтенные и неучтенные копии документов в подразделениях отдельно, чтобы исключить возможность несанкционированного или случайного использования неучтенных, т. е. утративших силу или устаревших, документов. В каждом подразделении предприятия ведется опись хранимых в нем документов, в которой указываются код и наименование документа, количество экземпляров и местонахождение каждого из них.
87. ПОРЯДОК ПРОВЕДЕНИЯ ИНСПЕКЦИОННОГО КОНТРОЛЯ ЗА СЕРТИФИЦИРОВАННОЙ ПРОДУКЦИЕЙ
Инспекционный контроль за сертифицированной продукцией проводится в течение всего срока действия сертификата и лицензии на применение знака соответствия – не реже одного раз в год в форме периодических и внеплановых проверок, включающих испытания образцов продукции и другие проверки, необходимые для подтверждения, что реализуемая продукция продолжает соответствовать установленным требованиям, подтвержденным при сертификации.
Внеплановые проверки могут проводиться в случаях поступления информации о претензиях к качеству продукции от потребителей, торговых организаций, а также органов, осуществляющих общественный или государственный контроль за продукцией, на которую выдан сертификат.
Инспекционный контроль, как правило, содержит следующие виды работ:
– анализ поступающей информации о сертифицированной продукции;
– создание комиссии для проведения контроля;
– проведение испытаний и анализ их результатов;
– оформление результатов контроля и принятие решений.
Результаты инспекционного контроля оформляют актом, в котором дается оценка результатов испытаний образцов и других проверок, делается заключение о состоянии производства сертифицированной продукции и возможности сохранения действия выданного сертификата.
По результатам инспекционного контроля орган по сертификации может приостановить или отменить действие сертификата (при этом он приостанавливает действие или аннулирует лицензию на применение знака соответствия) в случае несоответствия продукции требованиям нормативных документов, контролируемых при сертификации, а также в следующих случаях:
– изменения нормативного документа на продукцию или метода испытаний;
– изменения конструкции(состава), комплектности продукции;
– изменения (невыполнения) требований технологии, методов контроля и испытаний, системы обеспечения качества, если перечисленные изменения могут вызвать несоответствие продукции требованиям, контролируемым при сертификации.
При проведении корректирующих мероприятий орган по сертификации:
– приостанавливает действие сертификата и действие лицензии на применение знака соответствия;
– информирует заинтересованных участников сертификации;
– устанавливает срок выполнения корректирующих мероприятий.
Изготовитель (продавец):
– определяет масштаб выявленных нарушений: количество произведенной с нарушением продукции, модель, номер и размер партии;
– уведомляет потребителей, общественность, заинтересованные организации об опасности применения (эксплуатации) продукции.
После того как корректирующие мероприятия выполнены, а их результаты удовлетворительны, орган по сертификации:
– указывает изготовителю (продавцу) на необходимость новой маркировки для отличия изделия до и после корректирующих мероприятий, при этом в каждом конкретном случае определяет характер и вид маркировки;
– информирует заинтересованных участников сертификации.
При невыполнении изготовителем (продавцом) корректирующих мероприятий и их неэффективности орган по сертификации отменяет действие сертификата и аннулирует лицензию на применение знака соответствия.
88. ДОКУМЕНТИРОВАННАЯ СИСТЕМА МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА
Документированная система менеджмента качества – это модель, которая описывает систему всеобщего управления организацией на основе критериев качества, сформулированных в этих стандартах. Под документированием системы менеджмента качества понимается деятельность по установлению структуры и состава документации и механизма ее управления. Документирование включает как разработку документации, так и управление самой документацией в ходе функционирования системы качества.
Прежде всего следует определить структуру документации (включая соответствующие записи – документы по подтверждению качества), необходимую для разработки, внедрения и поддержания в рабочем состоянии системы менеджмента качества и поддержки результативной и эффективной работы процессов организации.
Характер и глубина документации должны отвечать требованиям, установленным контрактом, законами и регламентами, потребностям и ожиданиям потребителей и других заинтересованных сторон, а также потребностям организации.
Документом системы качества считается любой материальный носитель информации с реквизитами, позволяющими идентифицировать данную информацию.
С целью обеспечения того, чтобы документация гарантировала соответствие продукции потребностям и ожиданиям заинтересованных сторон, руководству необходимо учитывать:
– контрактные требования потребителей и других заинтересованных сторон;
– использование организацией международных, национальных, региональных и отраслевых стандартов на продукцию и методы испытаний;
– соответствующие требования, установленные законами и регламентами;
– решения организации;
– источники внешней информации, касающиеся компетенции организации;
– информацию о потребностях и ожиданиях заинтересованных сторон.
Разработку, использование и управление документацией следует оценивать с учетом результативности и эффективности организации по отношению к таким критериям, как:
– функционирование;
– дружелюбие пользователя; потребность в ресурсах; политика и цели; текущие и будущие требования;
– сравнение с лучшими системами документации;
– взаимодействия, используемые потребителями организации, поставщиками и другими заинтересованными сторонами.
Доступ к документации предоставляется работникам организации и другим заинтересованным сторонам исходя из политики организации в области информирования.
Цель управления документацией – обеспечить гарантированное применение на каждом рабочем месте только актуализированных документов.
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45