Значительная часть изделий не попадает под действие этих директив, и, следовательно, ее ввод в обращение не регулируется на законодательном уровне. Поскольку законодательство не предъявляет к такой продукции никаких требований, то ничто не может ограничить производителя при вводе этой продукции на рынок. При этом установление, подтверждение или доказательство соответствия продукции чему-либо также не требуется. Принято считать, что продукция, не попадающая под действие законодательства, попадает в законодательно нерегулируемую область, которую еще называют свободной, добровольной или нерегулируемой.
Нормативную базу стандартизации ЕС составляет хорошо развитое техническое законодательство. Особенность и «сила» большинства евростандартов заключаются в том, что в их основу закладывают, как правило, лучшие стандарты отдельных европейских стран. Например, широко известные своим высоким техническим уровнем стандарты Швеции по электромагнитной безопасности персональных компьютеров положены в основу единого стандарта ЕС.
38. МОДУЛЬНАЯ КОНЦЕПЦИЯ ОЦЕНКИ СООТВЕТСТВИЯ
Модульная концепция оценки соответствия состоит из 6 модулей.
Модуль 1. Декларация изготовителя о соответствии продукции требованиям директив ЕС.
Изготовитель без привлечения третьей стороны свидетельствует под свою исключительную ответственность, что выпускаемые в обращение изделия отвечают всем требованиям директив ЕС и, следовательно, всем требованиям национального законодательства каждого государства члена ЕС. Изготовитель оформляет декларацию о соответствии и маркирует продукцию знаком. Нотифицированный орган оставляет за собой право проверять определенные аспекты продукции, а также проводить ее выборочный контроль.
Модуль 2. Испытания образцов на соответствие директивам ЕС и их допуск на рынок.
Изготовитель предоставляет нотифицированному органу техническую информацию и типовые образцы разработанных изделий. Нотифицированный орган проверяет соответствие предоставленных образцов законодательству (директивам) ЕС, в случае необходимости проводит их испытания и выдает свидетельство о вводе продукции в обращение на территории ЕС.
Модуль 3. Декларация изготовителя о соответствии продукции допущенным образцам.
Изготовитель без привлечения третьей стороны заявляет под свою исключительную ответственность, что выпускаемые в обращение изделия полностью соответствует допущенному образцу и тем самым отвечают всем требованиям директив ЕС и всем требованиям национального законодательства. Изготовитель оформляет декларацию о соответствии и маркирует продукцию знаком. Нотифицированный орган оставляет за собой право проверять определенные аспекты продукции, а также проводить ее выборочный контроль.
Модуль 4. Выборочные испытания изделий, поступающих на рынок на соответствие допущенным образцам.
Нотифицированный орган проводит статистические выборки испытания, необходимые для доказательства соответствия изделий допущенному образцу. После того как изготовитель получит от нотифицированного органа положительное свидетельство о проведенных испытаниях, он оформляет декларацию о соответствии и маркирует продукцию знаком, указывая рядом с ним регистрационный номер нотифицированного органа, проводившего испытания.
Модуль 5. Поштучное испытание изделий на соответствие требованиям директив ЕС.
Нотифицированный орган проводит испытания и свидетельствует, что данное изделие соответствует всем требованиям директив ЕС и, следовательно, всем требованиям национального законодательства каждого государства члена ЕС. Изготовитель после получения положительных результатов испытаний оформляет декларацию о соответствии и маркирует продукцию знаком, указывая рядом с ним регистрационный номер нотифицированного органа, проводившего испытания.
Модуль 6. Декларация изготовителя о соответствии продукции требованиям директив ЕС при наличии системы качества по ISO 9001.
Изготовитель должен иметь систему качества по модели стандарта ISO 9001. При выпуске продукции в обращение изготовитель маркирует изделия знаком и указывает рядом с ним регистрационный номер нотифицированного органа, признавшего его систему качества.
39. ОПРЕДЕЛЕНИЕ МЕТРОЛОГИИ КАК НАУКИ. ТЕОРЕТИЧЕСКАЯ, ПРИКЛАДНАЯ И ЗАКОНОДАТЕЛЬНАЯ МЕТРОЛОГИЯ
Метрология – это наука об измерениях, методах достижения их единства и требуемой точности. Слово «метрология» образовано из двух греческих слов: «метрон» – мера и «логос» – учение. Дословный перевод слова «метрология» – учение о мерах. Долгое время метрология оставалась в основном описательной наукой о различных мерах и соотношениях между ними. Измерение – познавательный процесс, заключающийся в сравнении данной величины с известной величиной, принятой за единицу.
Предметом метрологии является обработка количественной информации о свойствах объектов и процессов с заданной достоверностью.
Меры на Руси: длина – аршин, сажень (3 аршина), верста; вес – пуд (16,4 кг); жидкие тела – бочки, ведра, кружки, бутылки.
В XV–XVIII вв. в связи с бурным ростом науки появилась необходимость измерения (барометры, гидрометры, манометры (давление воды), паровые машины (мощность измеряется в лошадиных силах)).
В XIX–XX вв. происходят новые физические открытия, появляется необходимость измерения в атомной и молекулярной физике. В 1827 г. в России образована комиссия образцовых мер и весов. Д.И. Менделеев сыграл большую роль в становлении метрологической службы, возглавляя ее с 1892 по1907 г. В 1970 г. образован Госстандарт СССР, в 1993 г. Госстандарт преобразован в Госстандарт России.
В современном понимании метрология – это наука об измерениях, методах и средствах обеспечения их единства и способах достижения требуемой точности. К основным направлениям метрологии относятся:
– общая теория измерений;
– единицы физических величин и их системы;
– методы и средства измерений; методы определения точности измерений;
– основы обеспечения единства измерений и единообразия средств измерения;
– эталоны и образцовые средства измерений; методы передачи размеров единиц от эталонов и образцовых средств измерений рабочим средствам измерений.
Основным законодательным документом в метрологии является Закон «Об обеспечении единства измерений», принят в 1992 г., который направлен на защиту прав и интересов граждан, экономики страны от отрицательных последствий, недостоверных результатов измерений.
Метрологию подразделяют на теоретическую, прикладную и законодательную.
Теоретическая метрология занимается вопросами фундаментальных исследований, созданием системы единиц измерений, физических постоянных, разработкой новых методов измерения.
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45
Нормативную базу стандартизации ЕС составляет хорошо развитое техническое законодательство. Особенность и «сила» большинства евростандартов заключаются в том, что в их основу закладывают, как правило, лучшие стандарты отдельных европейских стран. Например, широко известные своим высоким техническим уровнем стандарты Швеции по электромагнитной безопасности персональных компьютеров положены в основу единого стандарта ЕС.
38. МОДУЛЬНАЯ КОНЦЕПЦИЯ ОЦЕНКИ СООТВЕТСТВИЯ
Модульная концепция оценки соответствия состоит из 6 модулей.
Модуль 1. Декларация изготовителя о соответствии продукции требованиям директив ЕС.
Изготовитель без привлечения третьей стороны свидетельствует под свою исключительную ответственность, что выпускаемые в обращение изделия отвечают всем требованиям директив ЕС и, следовательно, всем требованиям национального законодательства каждого государства члена ЕС. Изготовитель оформляет декларацию о соответствии и маркирует продукцию знаком. Нотифицированный орган оставляет за собой право проверять определенные аспекты продукции, а также проводить ее выборочный контроль.
Модуль 2. Испытания образцов на соответствие директивам ЕС и их допуск на рынок.
Изготовитель предоставляет нотифицированному органу техническую информацию и типовые образцы разработанных изделий. Нотифицированный орган проверяет соответствие предоставленных образцов законодательству (директивам) ЕС, в случае необходимости проводит их испытания и выдает свидетельство о вводе продукции в обращение на территории ЕС.
Модуль 3. Декларация изготовителя о соответствии продукции допущенным образцам.
Изготовитель без привлечения третьей стороны заявляет под свою исключительную ответственность, что выпускаемые в обращение изделия полностью соответствует допущенному образцу и тем самым отвечают всем требованиям директив ЕС и всем требованиям национального законодательства. Изготовитель оформляет декларацию о соответствии и маркирует продукцию знаком. Нотифицированный орган оставляет за собой право проверять определенные аспекты продукции, а также проводить ее выборочный контроль.
Модуль 4. Выборочные испытания изделий, поступающих на рынок на соответствие допущенным образцам.
Нотифицированный орган проводит статистические выборки испытания, необходимые для доказательства соответствия изделий допущенному образцу. После того как изготовитель получит от нотифицированного органа положительное свидетельство о проведенных испытаниях, он оформляет декларацию о соответствии и маркирует продукцию знаком, указывая рядом с ним регистрационный номер нотифицированного органа, проводившего испытания.
Модуль 5. Поштучное испытание изделий на соответствие требованиям директив ЕС.
Нотифицированный орган проводит испытания и свидетельствует, что данное изделие соответствует всем требованиям директив ЕС и, следовательно, всем требованиям национального законодательства каждого государства члена ЕС. Изготовитель после получения положительных результатов испытаний оформляет декларацию о соответствии и маркирует продукцию знаком, указывая рядом с ним регистрационный номер нотифицированного органа, проводившего испытания.
Модуль 6. Декларация изготовителя о соответствии продукции требованиям директив ЕС при наличии системы качества по ISO 9001.
Изготовитель должен иметь систему качества по модели стандарта ISO 9001. При выпуске продукции в обращение изготовитель маркирует изделия знаком и указывает рядом с ним регистрационный номер нотифицированного органа, признавшего его систему качества.
39. ОПРЕДЕЛЕНИЕ МЕТРОЛОГИИ КАК НАУКИ. ТЕОРЕТИЧЕСКАЯ, ПРИКЛАДНАЯ И ЗАКОНОДАТЕЛЬНАЯ МЕТРОЛОГИЯ
Метрология – это наука об измерениях, методах достижения их единства и требуемой точности. Слово «метрология» образовано из двух греческих слов: «метрон» – мера и «логос» – учение. Дословный перевод слова «метрология» – учение о мерах. Долгое время метрология оставалась в основном описательной наукой о различных мерах и соотношениях между ними. Измерение – познавательный процесс, заключающийся в сравнении данной величины с известной величиной, принятой за единицу.
Предметом метрологии является обработка количественной информации о свойствах объектов и процессов с заданной достоверностью.
Меры на Руси: длина – аршин, сажень (3 аршина), верста; вес – пуд (16,4 кг); жидкие тела – бочки, ведра, кружки, бутылки.
В XV–XVIII вв. в связи с бурным ростом науки появилась необходимость измерения (барометры, гидрометры, манометры (давление воды), паровые машины (мощность измеряется в лошадиных силах)).
В XIX–XX вв. происходят новые физические открытия, появляется необходимость измерения в атомной и молекулярной физике. В 1827 г. в России образована комиссия образцовых мер и весов. Д.И. Менделеев сыграл большую роль в становлении метрологической службы, возглавляя ее с 1892 по1907 г. В 1970 г. образован Госстандарт СССР, в 1993 г. Госстандарт преобразован в Госстандарт России.
В современном понимании метрология – это наука об измерениях, методах и средствах обеспечения их единства и способах достижения требуемой точности. К основным направлениям метрологии относятся:
– общая теория измерений;
– единицы физических величин и их системы;
– методы и средства измерений; методы определения точности измерений;
– основы обеспечения единства измерений и единообразия средств измерения;
– эталоны и образцовые средства измерений; методы передачи размеров единиц от эталонов и образцовых средств измерений рабочим средствам измерений.
Основным законодательным документом в метрологии является Закон «Об обеспечении единства измерений», принят в 1992 г., который направлен на защиту прав и интересов граждан, экономики страны от отрицательных последствий, недостоверных результатов измерений.
Метрологию подразделяют на теоретическую, прикладную и законодательную.
Теоретическая метрология занимается вопросами фундаментальных исследований, созданием системы единиц измерений, физических постоянных, разработкой новых методов измерения.
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45